Эффективное средство от никотиновой зависимости уже 60 лет в Европе, но почему все еще не в США?

Цитизин, известный своей эффективностью в борьбе с табакокурением, является безрецептурным препаратом с богатой 60-летней историей в Европе. Пока это природное соединение недоступно в Соединенных Штатах, но скоро ситуация может измениться.

Цитизин, исторические корни которого уходят в Восточную Европу и Азию, впервые появился в 1960-х годах под названием Tabex®, а затем в 2017 году в Польше под названием Desmoxan®. В Канаде можно получить доступ к фармацевтической версии цитизина под названием Cravv® , который продается без рецепта как натуральный продукт для здоровья.

В Украине цитазин можно купить с 2002 года. Сейчас торгуется в диапазоне 300-800 гривен за упаковку. 

Профессор Лиза Фучито из Йельской школы медицины подчеркивает: “Проблема в США заключается в том, что за препаратом должна стоять фармацевтическая компания”.

Цитизин, также известный как цитизиниклин, – это химическое вещество, естественным образом синтезируемое растениями(Cytisus ruthenicus, Thermopsis lanceolata и еще несколько видов) из семейства Бобовые, что делает его невозможным для патентования. Отсутствие патентоспособности создает проблемы, поскольку у любой компании мало стимулов для того, чтобы провести цитизин через строгий процесс одобрения FDA. Без такой поддержки цитизин до сих пор не продается на американских прилавках.

Потенциал цитизина неоспорим. Его синтез не только экономически эффективен, но и обладает впечатляющим профилем безопасности: клинические испытания не выявили никаких серьезных проблем.

В недавнем клиническом исследовании JAMA 3 фазы, проведенном при финансовой поддержке Achieve Life Sciences Inc, курильщики, принимавшие цитизин, отмечали быстрое и устойчивое снижение тяги и желания курить в течение первых шести недель лечения. В ходе клинических испытаний было установлено, что в течение 12-недельного периода лечения 32,6% участников, принимавших цитизиниклин, воздерживались от курения в течение 9-12 недель, по сравнению с 7,0%, принимавших плацебо. Впечатляет тот факт, что в группе, получавшей цитизиниклин, в шесть раз больше шансов успешно бросить курить.

Исследователи из Национального центра интоксикаций в Буэнос-Айресе включили это и другие клинические испытания в свой недавний систематический обзор и мета-анализ, опубликованный в журнале Addiction в декабре 2023 года. Анализ показал, что в дюжине клинических испытаний вероятность успешного отказа от курения у людей, принимавших цитизин, была в 2,25 раза выше. Исследователи также сообщают, что цитизин превосходит никотинозаместительную терапию(пластыри, жвачки с никотином и вейпы).

Эксперты прогнозируют, что одобрение цитизина Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) может быть уже не за горами.